集團要聞
2024-9-25 9:25:30
歐盟作為全球重要的藥品市場之一，同時也與美國、日本、澳大利亞及加拿大共享檢查結果，這使得歐盟GMP認證/檢查在全球范圍內的影響越來越大。通過歐盟GMP認證，是對制藥企業發展歷程中具有里程碑意義的事件，同時也意味著歐盟成員國的高端醫藥市場都向制藥藥企敞開了大門。
迦南科技基于多年深耕固體制劑技術積累的經驗和優勢，自2015年起便與安徽某制藥企業開展深度合作。2015年，該藥企在中國和歐盟企業擴展業務，迦南科技接手其新建固體制劑項目—建設規模為年產量口服4000萬片產品的濕法制粒聯線及配套工藝設備的設計與制造。
全面符合GMP標準：
迦南科技的制藥設備設計嚴格遵循GMP的基本原則，確保設備的設計、選型、安裝、改造和維護均符合預定用途，降低污染、交叉污染等風險。設備在設計和生產過程中，充分考慮了操作、清潔、維護和消毒的需求，確保設備在長期使用中保持高效穩定。
智能化與自動化：
迦南科技的制藥設備具備高度的智能化和自動化水平。通過集成先進的控制系統和傳感器，設備能夠實現實時監控和精確控制，確保生產過程的穩定性和可靠性。同時，智能化系統還能夠對設備狀態進行預測性維護，減少故障停機時間，提高生產效率。
可靠的設備驗證：
該條濕法制粒聯線符合設計要求和GMP標準，迦南科技按照客戶要求提供設備驗證應記錄詳細的過程和結果，并形成驗證報告。
一站式解決方案：
迦南科技不僅提供制藥設備，還具備提供制藥裝備智能工廠整體解決方案的能力。公司業務涵蓋粉體工藝設備、固體制劑設備、中藥提取設備、流體工藝設備、智能物流系統以及醫藥研發一致性評價及檢測服務等多個領域。這種多領域、多元化的業務布局模式，使得迦南科技能夠為制藥企業提供從設備選型、安裝調試到后期維護的一站式服務，滿足制藥企業多樣化的需求。
該項目于2016年完成客戶驗收并投入運行，因系統效益顯著而獲得了客戶的充分肯定。同年11月份該藥企以主要缺陷項為零的良好成績通過英國藥品和保健品監督管理局（MHRA）一次的復檢。后續多次訂購制粒線和高密閉（OEB4）制粒線。